Berriak

Ausazko Europako entsegu baten arabera, zain barneko burdinaren ordezko terapia modernoak hipofosfatemiaren intzidentzia askoz handiagoa izan zuen hesteetako hanturazko gaixotasunarekin (IBD) lotutako anemia duten pazienteetan, hemoglobinan eta burdin biltegietan efektu konparagarria izan arren.
Heinz Zoller-ek, MD, jakinarazi duenez, PHOSPHARE-IBD ​​​​ikerketan burdin eskasiaren anemia duten 97 IBD gaixoen burdin karboximaltosa (FCM; Injectafer) eta burdin desmetilmaltosa (FDI; Monoferric) programatuta daude.pazienteetan handiagoa., Innsbruck-eko Medikuntza Unibertsitatea, Austria, eta lankideek.
Oinarrizko hasieratik 35. egunera arte, FCM pazienteen % 51ek eta FDI gaixoen % 8,3k hipofosfatemia izan zuten edozein unetan, 2,0 mg/dL baino txikiagoa den fosfato-mailak (arrisku-diferentzia egokitua - 42,8, % 95 CI -57,1tik -24,6) erakusten duen bezala. )., P<0,0001), — написала группа в Gut. , P<0,0001), taldeak Gut-en idatzi zuen.
Ikertzaileek hemoglobinan eta gorputz-pisuan oinarritutako dosi berberak erabili zituzten bi produktuetarako, aurreko entseguetan nahaste-faktore posibleak baztertzeko. Hipofosfatemiaren intzidentziarik handiena infusioaren lehen 2 asteetan gertatu zen, eta FCM taldean gora egin zuen 70 egunetan (% 59,2 vs % 12,5, P<0,0001). Hipofosfatemiaren intzidentziarik handiena infusioaren lehen 2 asteetan gertatu zen, eta FCM taldean gora egin zuen 70 egunetan (% 59,2 vs % 12,5, P<0,0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в группе FCM через 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Hipofosfatemiaren intzidentziarik handiena infusioaren lehenengo 2 asteetan gertatu zen eta FCM taldean gora egin zuen 70 egunen buruan (% 59,2 vs % 12,5, P<0,0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍天时仍在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍天时仍天时仍然%50.（2鼈（2，，，，，，，，，，低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍天时仍天时仍在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍然%50.0. Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в течение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Hipofosfatemiaren intzidentziarik handiena infusioaren lehen 2 asteetan gertatu zen eta 70 egunetan gora mantendu zen FCM taldean (% 59,2 vs % 12,5, P<0,0001).
"Eraginkortasun bera eta erreakzio alergikoetan desberdintasunik ez dagoen arren, Europan gehien erabiltzen diren zain barneko burdinaren prestaketa modernoek segurtasun-profil argia dute, desmetilmaltosa burdina prestaketa seguruagotzat har daitekeelako", esan zuen Zollerrek MedPage Today.
Burdin eskasiaren anemia IBDaren heste kanpoko konplikazio ohikoa da, funtzio fisiko eta kognitiboa kaltetu dezakeena eta ospitaleratze arriskua areagotu dezakeena.Lehen esan bezala, FCM eta FDI-k eraginkortasun parekoa erakutsi zuten ferro-gabeziaren anemia zuzentzeko, 70 egun igaro ondoren hemoglobinaren igoera ia berdinarekin (25,2 eta 24,9 g/l, hurrenez hurren).
Iraganean ikusitako bi burdina ordezkatzeko botiken arteko hipofosfatemiaren intzidentziaren desberdintasunak, neurri batean, burdin-gabeziaren larritasunaren edo etiologiaren ondorioz, gaixoen azpiko giltzurrun-funtzioan eta sendagaien dosi-erregimen ezberdinetan azaldu ziren..Burdinaren ordezko bi terapia konparatzen zituen aurreko ausazko saiakuntza batek, AEBetako PHOSPHARE-IDA saiakuntzak ere, hipofosfatemiaren intzidentzia handiagoa erakutsi zuen FCMn, nahiz eta dosia eta dosifikazio-programak aldatu egin ziren FDAk onartutako errezeta-informazioaren arabera.
"Oraingo ikerketak ere erakutsi zuen, hipofosfatemiatik berreskuratu arren, FGF23 [fibroblastoen hazkuntza-faktorea 23], "6H sindromea" izenekoa, FCM jasotzen duten pazienteekiko independentea dela FGF23-ren espresio altuarekin lotutako aldaketa biokimikoen jauziaren ibilbidea.eta lankideek idatzi zuten.
"Bereziki, hezur espezifikoak [fosfatasa alkalinoa] altua mantendu zen FCM taldean FDI taldearekin alderatuta 70 egunean, hau da, FCM-k hezur-bolumenduari eragin zion saiakuntzan zehar eta haratago", jarraitu zuten."Aurkikuntza honek hipofosfatemia osteomalaziarekin lotu dezake, duela gutxi FCM duten pazienteentzako Europako informazioan abisu berezi gisa zerrendatutako FCMren gero eta konplikazio handiagoa".
Zollerrek esan zuen MedPage Today-k ikerketa gehiago "bi sendagaiak FGF23-ren indukzioan zergatik desberdinak diren ulertzera bideratzen dela, hipofosfatemiara eragiten duen erantzun konplexua eragiten duen hormona, etorkizuneko botiken garapena saihesteko".Bigarren mailako efektu hori izateko eta desregulazio hori ulertzeko».”.
PHOSPHARE-IBD ​​​​itsu bikoitzeko, ausazko saiakuntza bat da 97 IBD gaixoekin -% 61 kolitis ultzeragarria (UC) eta % 39 Crohn-en gaixotasuna (EC) - Europako 20 ospitaletan 2018. 2020az geroztik.
Gaixoek 100 ng/mL edo baxuagoko ferritina serikoa behar zuten pazienteek, 130 g/L baino gutxiagoko hemoglobina maila eta burdinaren osagarri azkarra behar zuten edo ahozko burdinarekiko intolerantzia/sentsibilitaterik ez zuten, beste irizpide batzuen artean.
Parte-hartzaileak 1:1 proportzioan ausazko banatu ziren FDI edo FCM dosi bera jasotzeko hemoglobinaren eta gorputz-pisuaren arabera oinarrizko hasieran eta 35 egun geroago.100 g/l-tik beherako hemoglobina-maila duten pazienteentzat, dosi osoa 1500 mg da 70 kg baino gutxiago pisatzen duten pazienteentzat eta 2000 mg 70 kg edo gehiago pisatzen duten pazienteentzat.100 g/l-ko eta gorako hemoglobina-maila duten pazienteek 1500 mg-ko dosi osoa jaso zuten.
Zoller eta lankideek idatzi zuten: "Ikerketaren diseinua kontuan hartuta, ondoriozta daiteke hipofosfatemiaren intzidentzian ikusitako aldeak burdin-prestaketen desberdintasunei zor zaizkiela guztiz, eta ez burdina-dosi osoari, dosifikazio-erregimenari, CD-aren desberdintasunei. UCrekin alderatuta.edo pazientearekin erlazionatutako beste faktore batzuk, hala nola giltzurrunaren funtzioa, hanturaren larritasuna, burdinaren gabeziaren maila edo D bitaminaren gabezia”.
Ikerketako pazienteen batez besteko adina 42 urtekoa zen, %53 emakumeak ziren, gehienak zuriak (%86) eta batez besteko gorputz-masaren indizea 27,6koa zen.Hasierako batez besteko hemoglobina maila 105 g/l zen.
Gertaera kaltegarrien (EA) eta kontrako gertaera larrien (EA) maiztasuna antzekoa izan zen produktu ezberdinetan, baina gehienak arinak izan ziren (%80-83).FCM taldeak D bitamina gabezia (% 35 vs % 23) eta nasofaringitis kasu gehiago (% 20 vs % 17) izan zituen FDI taldeak baino.FDI taldean, buruko mina (%19 vs.%10) izan zen ohikoagoa, goragalea (%13 vs.%2).FDI taldeko paziente gehiagok eten zuten tratamendua EAren ondorioz (% 6 vs % 2).
Bi esku-hartzeek pazienteek jakinarazitako nekearen puntuazioak hobetu zituzten arren, hobekuntza handiagoak eta azkarragoak ikusi ziren FDI taldean, nahiz eta desberdintasun horrek garrantzia galdu zuen 70 egunen buruan.
Datuen mugak jarraipen denbora laburra eta emaitza klinikoak guztiz ebaluatzeko ezintasuna dira.
Zaina Hamza Gastroenterologia eta gaixotasun infekziosoetarako MedPage Gaurko langileen idazlea da.Chicagon du egoitza.
Zollerrek Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi eta Viforren finantzaketa iragarri zuen.Egileek hainbat farmazia- eta industria-enpresekin izandako harremanen berri ematen dute.Egileak burdina parenteralaren prestakinekin lotutako patenteen egileen berri ere eman zuen.
ITURRI LOTURA: Zoller H et al."Hesteetako hanturazko gaixotasuna (Phosphare-IBD): ausazko entsegu klinikoa" Gut 2022: "Hesteetako hanturazko gaixotasunaren ondorioz burdin eskasia anemia duten pazienteetan burdin desferiomaltosa eta burdin karboximaltosa administratu ondoren hipofosfatemia;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Webgune honetako materialak informazio-helburuetarako soilik dira eta ez dira osasun-hornitzaile kualifikatu baten mediku-aholkuak, diagnostikoak edo tratamenduak ordezkatzen.© 2022 MedPage Today LLC.Eskubide guztiak erreserbatuak.Medpage Today MedPage Today, LLC-ren marka erregistratu federaletako bat da eta hirugarrenek ezin dute erabili berariazko baimenik gabe.